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癌症患者迎来新希望
我市及周边地区符合条件的患者可免费试用全球最新药品
张冰 王园媛

    通过招募入组的患者相关检查、检验费用全免,还可免费使用国际、国内最新研发的药品,并获得额外补贴

    以往,仅有大城市的知名医院才有机会获得这样的名额,如今,我市及周边地区患者也多了一个新希望

    从现在起,我市癌症患者除了传统的治疗方式,还多了一种有望延长生存期、提高生活质量的新途径——免费试用国际、国内研发的最新药品。

    这是市中心医院药物临床试验机构通过国家药品监督管理局备案后带来的重大福利。

    据介绍,2019年12月1日起,我国药物临床试验机构由原来的“认证制”改为核查更加严苛的“备案制”。市中心医院历时3年的筹备,于2020年12月1日成为实行备案制以来全疆首个通过备案的药物临床试验机构,肿瘤科和介入科是该院首批备案的专业科室。

    通过药物临床试验机构备案,意味着该院具备了开展药物临床试验的资质,可以承接国际和国内的药物临床试验项目。经过一年多的努力,目前该院一共承接了5个药物临床试验项目,其中有3个是Ⅳ期临床试验,属于上市后的非注册类研究;有两个是Ⅱ期国际多中心临床试验,属于注册类的研究,主要针对食管癌晚期和肝癌晚期患者。

    该院药学部副主任赵江林说,药品从研发到上市是一个复杂、长期的过程,至少需要8年时间,这期间需要经历漫长的非临床和临床试验。

    药物临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期四个阶段。其中,Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段;Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段;Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段;Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段。一旦通过招募入组,受试者的相关检查费、检验费、试验用药费不仅全部免费,还能获得额外补贴。在试验过程中,所有的操作都必须符合《药物临床试验质量管理规范》,受试者随时可以退出。为了保护受试者的权益,申办方还会为受试者购买专项保险,充分体现了人文关怀。

    赵江林说,市中心医院备案成为国家药物临床试验机构并承接药物临床试验项目,是一个三方获益的工程——

    对医院来说,通过承接未上市新药的临床研究,有利于提升医院的科研水平、学术影响力和知名度,为建设医教研一体的区域医疗中心打下坚实基础;

    对专业科室的研究者来说,通过参与临床试验项目,不仅能够获取疾病最先进的治疗手段,掌握国际、国内的研究热点,还能与学科领域的知名专家近距离交流,有助于提升研究者自身的研究能力与水平,提高研究者自身在行业内的学术影响力,有力促进学科发展,使科室临床研究水平与国际接轨,推动临床科研规范化发展;

    对患者来说,巨额的医疗费用常常让家庭不堪重负,如果能加入招募计划,不仅可以获得一线生机和希望,还能减轻经济负担,这种机会十分难得。以往,只有国内大城市的知名医院才有机会得到这种名额,如今,克拉玛依及周边地区的患者也多了一个新希望。

    该院目前正在计划备案更多临床专业科室,积极争取承接更多临床试验项目,更好地造福我市及周边地区的患者。

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    市中心医院两项药物试验正在进行:

    1、局部晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌患者

    2、晚期肝细胞癌患者

    以上患者可扫描以下微信二维码,了解具体招募信息。

时间:2022-01-07    来源:克拉玛依日报

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